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www.168555888.com:特医食品到了临床应用阶段,要进场趁现在!

作者:冬泽特医 发布时间:2018-10-26 09:16:25 浏览次数:584
特医行业的曙光将至!未来已来,蓄势待发!

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一次雷锋外出在沈阳车站换车的时候,一出检票口,发现一群人围着一个背着小孩的中年妇女。原来这位妇女从辽宁去吉林看丈夫,车票和钱丢了。雷锋用自己的津贴费买了一张去吉林的火车票塞到大嫂手里,大嫂含着眼泪说:“小兄弟,你叫什么名字,是哪个单位的?”“我叫解放军,家就在中国。”眼睛所看到的,明明是古代的房间,高档的玉器古玩,水晶琉璃一样的门帘,檀香雕刻的八宝罗纹床,江南苏绣的顶级工艺罗帐,还有,黄木精雕的桌子、椅子以及盛着山珍海味、瓜果点心的金盘、银勺、琥珀流光杯。那对夫妇则带着女儿去了埋葬老人的地方,好生祭拜去了。或许对亲人来说永远不会存在所谓的仇恨,有的只是关怀和谅解吧。至于那条路,或许每个人都会走上去,我也会,你也会。,欧拉作为历史上对数学贡献最大的四位数学家之一(另外三位是阿基米德、牛顿、高斯),被誉为"数学界的莎士比亚"。2015年12月,我国著名魔术大师秦鸣晓、姚金芬夫妻应邀在中央电视台《魔法七星》节目,为大家展示了神奇的魔术绝技,倾倒了无数观众。他们是同台共舞魔术神奇的好伴侣,都是国际级魔术大师。夫妻二人携手走过了46载魔术人生,许多鲜为人知的魔术与爱情秘密更是令人叹为观止……行文至此,我恍然顿悟:也许,这就是生命的欺骗。之所以被蒙骗,恰恰是我们充满了对紫薇树当下的期待,在于我们太相信表象,太相信自己的经验和直觉。,意外的惊喜是,当你不再对另一半有过多的要求,专注于提升自己,你反而遇见了更好的人。而且,一直要求自己而不是给对方压力,你们都会变得更优秀,并且感情也会更加纯粹和瓷实。我把事情的经过和老师们说明,但他们并不相信我。我留在办公室写检讨,因为我只承认违规不承认作弊,检讨被要求反复修改(到最后我还是没有承认)。后来,我的班主任于心不忍,允许我回去上课,那时候已经是中午了。80后妈妈饶女士表示,在网上和各种QQ讨论群、微信群中经常讨论养育孩子问题的绝大多数是妈妈;带孩子上早教班、辅导班的人大多数也是妈妈;接送孩子上下学的同样还是以妈妈为主。?思前想后,她感到很矛盾两人虽然有隔阂,但曾国强也并非一无是处;而且自己年纪也不小了,家里又催得紧,如果分手,她能找到合适的男友吗?《新白发魔女传》也成功让吴奇隆首次挤进2012年中国福布斯名人榜。吴奇隆的10亿商业王国:我是一个创业者这好比很多小孩子虽然天生聪明,或者家庭条件好,但是也不一定比其他孩子离成功更近。小李子刻苦努力了22年才等来奥斯卡,更何况那些不努力的孩子呢?“你的大便要经过城区各大街道的地下排污管道,后经环卫专车拉到市郊外给农民作肥料,已形成长途漫游。”老头一本正经地解释道。可是在我面前,他还是那么快乐。给我讲笑话,唱歌,跳蹩脚的舞蹈。他每天忙得灰头土脸,用赚来的钱给我买象棋、五子棋,买一摞摞的书,买影碟歌碟,买收音机,买电脑……我知道,他希望我能把这一页彻底翻过去。林雪莲见到赵翠娥,有些惊喜地问:“大妹子,你怎么来了?是不是谁又欺负你了?”说着,就给赵翠娥沏茶倒水。主任笑了笑:“把相机交出来吧。”大壮吓了一跳,弄了半天他是冲自己的相机来的,那是自己吃饭的家伙,他赶紧抱住自己的包。我上了第一辆开过来的538公交车。整车只有两个人,一个司机,一个男孩。他坐在第十一排的位置上。我一眼看见了他,他似乎在那里等了许久。,那女人说:“我也不为难你们,就两条。一,请全市的新闻媒体来曝光这件事,叫你们的超市臭名昭著,叫那个臭小子身败名裂;二,赔偿精神损失费五十万。到底怎么解决,你们自己掂量着办!”,邻村选派出来的选手是个手脚麻利的精干小伙子。他把眼睛蒙上后显出一副跃跃欲试的神态,一副稳操胜券的样子;而彦一村上选派出来的选手是一个老态龙钟的干巴老头。他哆哆嗦嗦,手脚不便,神态麻木,不免相形见拙。没有比赛,高低已分。这时乐乐妈不耐烦了:“不许哭了!不就是些叶子吗,再捡起来不就好了,一点也不坚强!”听到妈妈略带嘲讽的话,也许是被吓到了,孩子低下了头,止住了哭泣。办完各种手续,阿P坐上了头等舱。邻座是一位红发美女,身上散发出浓郁的香水味,阿P有点受不了,就站起来透透气。掀开过道帘子一看,经济舱乱哄哄的,原来,有个高大的黑胖子站在座位边,强烈要求空姐给他升舱。。

自2016年至今,www.166861.com步步为营、稳扎稳打,已有16款国内外的高品质产品进入特医食品注册目录。《特医食品临床应用规范》征求意见稿的出台,正是在这些新晋产品的基础上,经过严谨的科学论证及各方权衡制定的。作为目前“千疮百孔”的保健食品,此刻是否“眼馋”呢?

就在9月,特医食品迈出了大大的一步!

9月7日,国家卫健委官网针对《食品安全国家标准 特医食品临床应用规范》( 全文见附件二 ) 公开征求意见,特医食品已经一条腿迈入「临床应用」阶段!

依据《临床应用规范》,「特殊医学用途配方食品临床诊疗」要遵循如下流程——

( 步骤一 ) 由医师或临床营养师进行营养筛查及评价,( 步骤二 ) 根据结果明确营养相关问题、病因并做出营养诊断。对于满足适应证且不符合禁忌证 ( 参见图下注释 ) 的病人,结合个体情况,( 步骤三 ) 制定营养治疗方案及特殊医学用途配方食品处方。( 循环步骤 ) 通过营养监测定期对其效果开展评价,调整营养治疗方案。 ( 参见下图 )

特殊医学用途配方食品临床诊疗流程图

适应证,常见于但不限于营养状况受损、营养摄入不足者:

满足营养状况受损的条件:①BMI<18.5 kg/m2伴一般情况差②近期3-6个月非自主体重丢失超过10%③BMI <20 kg/m2且近期3-6个月非自主体重丢失超过5%者。

满足营养摄入不足的条件:①摄食低于或预计低于推荐摄入量60%≥5天;②存在营养吸收不良;营养成分丢失过多;吞咽功能障碍者;营养需要量增加;营养代谢障碍者。


禁忌证,常见于但不限于下列情况:严重的失代偿短肠综合征;高流量肠瘘;严重呕吐、腹泻者;完全性肠梗阻者;严重消化吸收障碍者;消化道活动性出血;严重胃肠排空障碍者;严重腹腔内感染;危重症血流动力学不稳定者(如MAP<60mmHg)等。

可见,在整个特医食品临床诊疗流程中,「营养筛查与评价」是“定调”的关键环节。

营养筛查与评价是一种临床营养专业的方法系统。针对所需的人体营养相关数据进行获取、验证和解释,以明确营养不良相关问题、病因及其意义。临床营养专业人员根据营养筛查和评价的数据,能够确定营养诊断。

通常,营养筛查与评价包含五个方面,即营养相关历史、人体测量及人体组成、生化及医学检验指标、与营养相关的身体症状及体征。

营养筛查和评价可参考三项已发布的国家标准,分别为——

针对住院患者的《临床营养风险筛查》( WS/T 427-2013 )

针对老年人的《老年人营养不良风险评估》( WS/T 552-2017 )

针对肿瘤患者的《肿瘤患者主观整体营养评估》( WS/T 555-2017 )

截止至2018年8月底,特殊医学用途配方食品注册目录共有16款特医食品 ( 产品详情见附件一 ) 。

业内普遍认为,药企跨入特殊食品行业是大势所趋。

单纯就特医食品来说,制药企业凭借着“临床有需求、自身有优势”,纷纷摩拳擦掌,将其作为跨界转型的新战场,而有医药和保健品经营经验的药企更有可能进入。

这些药企在保健品领域布局多年,且药企拓展的特医食品往往与其现有药品业务相匹配,以达到资源整合的效果,进入特医食品领域具有天然的优势。

首先,特医食品的注册管理制度参照了药品管理,制药企业无论在研发、注册还是临床试验等环节都比较有经验,进行特医食品注册会相对得心应手。

其次,药品研发具有高投入、高风险、周期长的特点,在特医食品的研发过程中,药企也会投入足够的耐心和资源。

再次,医院是特医食品的终端,而药企有着丰富的医院销售经验。有业内人士将药企借助医院渠道销售特医食品比作是“在同一条河上行两条船”。

最后,国家在特医食品注册要求、研发生产、全项目检验、GMP厂房设备等方面均设置了较高的门槛和标准,这就要求企业有足够的经济和技术实力以满足相关生产要求。

结语

特医食品是2016年起国家重点推动的大健康品项,其兼具药品的科学严谨性和营养食品的市场扩张性,且与OTC共享营销资源,药企具有开发特医食品的专业优势,关键是如何迈出第一步——建立产品研发系统。

不过,特医食品市场虽大,门槛却不低,对于缺少医学背景的中国保健品企业而言,投资风险可能大过回报预期。

中国特医食品产业尚在起步阶段,发展滞后,研发人员非常缺乏,注册进度缓慢。面对广阔的市场前景,行业应当做更多的准备。

附件一 特殊医学用途配方食品注册目录 ( 截止至2018.8 , 共16款产品 )

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附件二 《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品临床应用规范》( 征求意见稿 )

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