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作者:冬泽特医 发布时间:2016-07-11 14:32:52 浏览次数:1108

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医用食品是针对进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或其他特定疾病状态人群的特殊营养需要专门加工配制而成的配方食品。目前我国肠内营养制剂(医用食品)按其提供营养素划分为三类:全营养特殊医学用途配方食品、特定全营养特殊医学用途配方食品和非全营养特殊医学用途配方食品。

 

从 20 世纪 70 年代起,医用食品在临床治疗上的成功应用让各国相继制定了该类产品的相关标准和配套管理政策。国内从80年代开始,对特殊医学用途配方食品的临床效果和社会价值开始有一些认识。因当时我国没有此类产品的标准,其生产、销售与管理缺乏法律法规依据,故采取了按药品注册的做法。

 

随着我国临床营养医学的大力大展,人们对营养知识和营养健康状况的日益关注,加上国内外的信息交流,越来越多的营养学家、医生、临床营养师和患者本身重视疾病期间的营养状况。国内临床营养治疗率偏低的情况将有所改善,医用食品将更广泛的服务于特殊时期需要营养支持的人群。

 

2013年继国家卫生计生委公布《特殊医学用途配方食品通则》和《特殊医学用途配方食品良好生产规范》两项国家标准后,2015年10月1日起又施行新修订《食品安全法》将特殊医学用途配方食品(以下简称医用食品)和保健食品、婴幼儿配方食品一起纳入特殊食品,采用严于普通食品的监管措施,实行注册管理。

 

新食品安全法中,明确了特殊医学用途配方食品的“食品”身份,明确了注册条件、生产企业能力、临床试验等内容。结束多年来我国医用食品市场无据可依的尴尬局面,结束缺乏标准、规范的尴尬地位,医用食品必将随着国家大健康产业的发展迎来春天。

 

同时为贯彻落实《食品安全法》,规范特殊医学用途配方食品注册行为,保证特殊医学用途配方食品安全。2016年3月7日,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉签署第24号令《特殊医学用途配方食品注册管理办法》从2016年7月1日起施行。国家一系列医用食品相关法规的出台,将引领一直都被看好,但市场迟迟未能启动的医用食品产业,将从现在开始进入蓬勃发展时期

 

目前全球特殊医学用途食品的市场规模大概为560—640亿元人民币,每年以6%的速率在增长。其中,北美、欧洲、日本的市场规模分别为270—300亿元人民币、130—150亿元人民币和100—120亿元人民币。中国特殊医学用途食品市场在过去几年里发展迅速,平均增长率是37%,但市场仍处于早期发展阶段,其规模约和香港市场规模相当,仅6亿人民币左右,相当于全球的1%,中国肠内营养市场发展空间巨大。

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